Vitamin Dose Matters！
你吃的維生素是屬於藥品？還是食品？
你不能不知的
錠狀膠囊狀維生素查驗登記
相信很多廠商及消費者，被最近的食安連環爆弄得人心惶惶；對於自己生產的產品或是購買的商品更是抱持了驚疑不定的態度。現在食藥署必須要硬起來，做好通盤查驗，針對對新法規不適應的業者進行開導，並嚴懲不肖業者。
台灣為已開發國家，預防醫學及營養學已經普及，許多中老年的消費者針對維生素這一塊仍抱持著以前的態度：每天就要吃幾顆維他命才安心。從最知名的善存到各式各樣包裝新穎的商品，市面上的維生素產品琳瑯滿目，但是究竟廠商及政府有沒有為我們做好把關？先不論原料來源或產品純度，從最簡單的劑量問題，仍然是沒有明顯的標示及法規可依循。根據數篇知名國際論文，過高的維生素劑量會對人體產生各種毒性，近年研究舉例如下：
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維生素 |
過量可能造成症狀 |
醫學期刊出處 |
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Vitamin E, K |
l 出血 |
Volume 126, Issue 3, September 2010, Pages e167–e174 |
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Vitamin D |
l 高鈣血症，及軟組織鈣化等併發症 l 第一型糖尿病 |
Am J Clin Nutr January 2007 vol. 85 no. 1 6-18
The Lancet Journals Volume 358, No. 9292, p1500–1503, 3 November 2001 |
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Vitamin A |
骨質疏鬆症 |
Ann Intern Med. 1998;129(10):770-778. |
因此，食藥署決定在民國100年1月1日實施此錠狀膠囊狀維生素查驗登記制度。但是，此法規只限定錠狀(包含各種膜衣錠)膠囊狀之含維生素產品，並不包含粉狀，液狀及發泡錠，軟糖，糖果。對此，蝸先生個人看法對此仍抱持懷疑態度：因在多篇國際研究中，也統計世界各地使用維生素軟糖的小朋友是否引起維生素過量之隱憂；故對於含維生素之食品，個人認為還是應該規範檢驗並標示警語。
自民國100年起，102年修正國產之維生素規範：
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維生素名稱 |
高劑量維生素製劑－屬藥品 (其中一項超出以下數值) |
中劑量維生素製劑 (其中一項介於兩數值之間) |
低劑量維生素製劑－食品添加物 (皆低於以下數值) |
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維生素A |
3000g |
錠狀膠囊狀產品中其中一樣維生素若在此範圍需辦理查驗登記 |
1050g |
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維生素B1 |
50mg |
1.95mg |
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維生素B2 |
100mg |
2.25mg |
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維生素B6 |
80mg |
2.1mg |
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維生素B12 |
1000g |
3.6g |
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維生素C |
1000mg |
150mg |
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維生素D |
20g |
15g |
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維生素E |
268mg |
18mg |
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維生素K |
500g |
140g |
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菸鹼酸 |
100mg |
25.5mg |
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葉酸 |
800g |
600g |
法源：食安法第二十一條
如何申請查驗登記？
請準備以下文件：
http://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=2122
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文件 |
份數 |
是否用公司及負責人印 |
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申請書 |
1 |
是 |
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審查資料表 |
1 |
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產品成分含量表 |
1 |
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食品明細表 |
3 |
是 |
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切結書 |
1 |
是 |
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申請廠商公司登記影本 |
1 |
是 |
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製造廠（代工廠）公司登記影本 |
1 |
是 |
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產品樣品 |
20粒以上 |
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其他相關 食品添加物許可證等 |
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