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食品藥物管理署【藥品回收通知】

民國104年5月21日

藥品回收通知 

資料來源:FDA

 

 

回收分級

3

文號

FDA藥字第1041404996

日期

2015/05/21

產品

糖倍平膜衣錠 2.5/850 毫克 Trajenta Duo 2.5/850mg Film-Coated Tablets

許可證字號

衛署藥輸字第025792

批號

403740407011407017

許可證持有者

臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司

原因

鋁箔包裝上之條碼讀值有誤

備註

成分名:METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE), LINAGLIPTIN 
適應症:與飲食控制及運動配合治療,藉以改善下列第2型糖尿病成人患者的血糖控制效果:(1) 已在合併使用 linagliptin metformin 治療且受到良好控制效果的患者、 (2) 單獨使用 metformin 未能達到適當控制效果的患者、以及 (3) sulphonylurea 併用 (亦即三重合併療法),用於治療使用最高耐受劑量之 metformin sulphonylurea 仍未能達到適當控制效果的患者。

 

回收分級

3

文號

FDA藥字第1041401996

日期

2015/05/21

產品

糖倍平膜衣錠 2.5/500 毫克 Trajenta Duo 2.5/500mg Film-Coated Tablets

許可證字號

衛署藥輸字第025793

批號

306321401192A401364406792406805

許可證持有者

臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司

原因

鋁箔包裝上之條碼讀值有誤

備註

成分名:METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE), LINAGLIPTIN 
適應症:與飲食控制及運動配合治療,藉以改善下列第2型糖尿病成人患者的血糖控制效果:(1) 已在合併使用 linagliptin metformin 治療且受到良好控制效果的患者、 (2) 單獨使用 metformin 未能達到適當控制效果的患者、以及 (3) sulphonylurea 併用 (亦即三重合併療法),用於治療使用最高耐受劑量之 metformin sulphonylurea 仍未能達到適當控制效果的患者。

 

回收分級

2

文號

FDA藥字第1049903308

日期

2015/05/22

產品

卡露明洗劑 CALAMINE LOTION "WP."

許可證字號

衛署藥製字第018415

批號

效期105630日前之全批號

許可證持有者

華盛頓製藥廠股份有限公司

原因

因藥品使用不符合規定之原料藥

備註

成分:PHENOL (CARBOLIC ACID), ZINC OXIDE, CALAMINE, BENTONITE 
適應症緩解皮膚刺激及尿布疹。

 

回收分級

2

文號

FDA藥字第1049903308

日期

2015/05/22

產品

袪咳舒液TECOSIN SOLUTION

許可證字號

衛署藥製字第032737

批號

效期105531日前之全批號

許可證持有者

華盛頓製藥廠股份有限公司

原因

因藥品使用不符合規定之原料藥

備註

成分名:DIPHENHYDRAMINE HCL, AMMONIUM CHLORIDE 
適應症:袪痰、緩解咳嗽。

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